漢中市衛(wèi)生健康委員會涉企行政檢查事項目錄

序號

事項名稱

事項依據(jù)

檢查標(biāo)準(zhǔn)

年度檢查頻次

是否涉企檢查事項

1

對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（國務(wù)院令第149號發(fā)布，2022年3月修訂）

第三十九條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；

（三）負責(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條

1次

是

2

對急救中心（站）和急救網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院執(zhí)業(yè)活動進行檢查

《院前醫(yī)療急救管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第3號）

第三十一條：縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強急救中心（站）和急救網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的設(shè)置管理工作，對其執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)。

《院前醫(yī)療急救管理辦法》第三十七條

1次

是

3

對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查

《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）

第五十二條：縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。

縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第六十二條：本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。

《處方管理辦法》第五十四條、第五十五條、第五十六條、第五十七條、第五十八條

1次

是

4

對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第10號）

第三十七條：縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條

1次

是

5

對醫(yī)療機構(gòu)投訴管理工作的監(jiān)督檢查

《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第3號）

第三十九條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)投訴管理工作的監(jiān)督檢查，加強日常管理和考評。

《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十六條

1次

是

6

對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為實施監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號公布，2020年12月修訂）

第四條第二款：縣級以上地方人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第七十一條：衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為加強監(jiān)督檢查。實施監(jiān)督檢查時，可以進入醫(yī)療機構(gòu)，查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄以及其他有關(guān)資料。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十二條、第九十條

1次

是

7

對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用行為的監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）

第四十一條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)編制并實施本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用年度監(jiān)督檢查計劃，確定監(jiān)督檢查的重點、頻次和覆蓋率。對使用風(fēng)險較高、有特殊保存管理要求醫(yī)療器械的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施重點監(jiān)管。

第四十二條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用行為的監(jiān)督管理，并在監(jiān)督檢查中有權(quán)行使以下職責(zé)：

（一）進入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品；

（二）查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄及其他有關(guān)資料；

（三）法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督檢查，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。

第四十三條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)組織對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理情況進行定期或者不定期抽查，并將抽查結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理檔案。

第四十九條：取得計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，以及依法執(zhí)業(yè)的血站、單采血漿站等單位的醫(yī)療器械使用管理參照本辦法執(zhí)行。

《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十四條、第四十五條

1次

是

8

對個體行醫(yī)的醫(yī)師實施監(jiān)督檢查

《中華人民共和國醫(yī)師法》

第二十條第三款：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有本法規(guī)定注銷注冊的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，廢止醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十四條、第五十五條、第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十一條

1次

否

9

對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號公布，2016年2月修訂）

第六十二條：縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條、第七十三條

1次

否

10

對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）

第三十七條：縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十四條。

1次

是

11

對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督檢查

《醫(yī)院感染管理辦法》（衛(wèi)生部令第48號）

第四條：衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

第二十九條：對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：

（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況；

（二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施；

（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況；

（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；

（五）現(xiàn)場檢查。

《醫(yī)院感染管理辦法》第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條

1次

是

12

對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存中的疾病防治工作以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行監(jiān)督檢查

《醫(yī)療廢物管理條例》（國務(wù)院令第380號發(fā)布，2011年1月修訂）

第三十四條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進行監(jiān)督檢查。

第三十五條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第五十五條：計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、尸體檢查和其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執(zhí)行。

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號）

第三十三條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。

第三十四條：對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：

（一）醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；

（二）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；

（三）有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；

（四）醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作；

（五）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；

（六）進行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。

第四十七條：本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。

《醫(yī)療廢物管理條例》第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條

1次

是

13

對病原微生物實驗室及其實驗活動進行監(jiān)督檢查

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號公布，2018年3月修訂）

第四十九條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：

（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；

（二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；

（三）對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查；

（四）對實驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。

《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（衛(wèi)生部令第50號發(fā)布，2016年1月修訂）

第二十八條：各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，對高致病性病原微生物實驗室及其實驗活動進行監(jiān)督檢查。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十六條、第五十九條、第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十五條、第六十六條、第六十七條

1次

是

14

免疫規(guī)劃制度的實施、預(yù)防接種活動監(jiān)督檢查

《中華人民共和國疫苗管理法》

第七十條第二款：藥品監(jiān)督管理部門依法對疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生健康主管部門依法對免疫規(guī)劃制度的實施、預(yù)防接種活動進行監(jiān)督檢查。

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十五條第二款、第八十六條第二款、第八十七條、第八十八條、第八十九條、第九十條、第九十一條、

1次

否

15

對單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查

《血液制品管理條例》（國務(wù)院令第208號發(fā)布，2016年2月修訂）

第三十條第一款：縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。

第三十條第三款：縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時，可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

《血液制品管理條例》第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條

1次

否

16

對采供血活動的監(jiān)督檢查

《血站管理辦法》（衛(wèi)生部令第44號發(fā)布，2017年12月修訂）

第五十條：縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門對采供血活動履行下列職責(zé)：

（一）制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監(jiān)督實施；

（二）對下級衛(wèi)生計生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理職責(zé)進行監(jiān)督檢查；

（三）對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢；

（四）對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進行監(jiān)督檢查；

（五）對違反本辦法的行為依法進行查處。

《血站管理辦法》第五十九條、第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條

1次

否

17

對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號公布，2019年2月修訂）

第三十一條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條

1次

是

18

對單采血漿站的監(jiān)督檢查

《血液制品管理條例》（國務(wù)院令第208號發(fā)布，2016年2月修訂）

第三十一條：省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織1次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進行年度注冊。

設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進行1次檢查。

《單采血漿站管理辦法》（衛(wèi)生部令第58號發(fā)布，2016年1月修訂）

第五十二條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管理工作，制定年度監(jiān)督檢查計劃，檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范情況；

（二）單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制落實情況；

（三）供血漿者管理，檢驗，原料血漿的采集、保存、供應(yīng)等；

（四）單采血漿站定期自檢和重大事故報告情況。

縣級人民政府衛(wèi)生計生行政部門依照本辦法的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的日常監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生計生行政部門至少每半年對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站進行一次檢查和不定期抽查。

省級人民政府衛(wèi)生計生行政部門至少每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查和不定期抽查。

上級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)原料血漿管理工作，并及時向下級衛(wèi)生計生行政部門通報監(jiān)督檢查情況。

《血液制品管理條例》第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條

1次

否

19

對從事精神障礙診斷、治療的醫(yī)療機構(gòu)進行檢查

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

第五十條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期就下列事項對本行政區(qū)域內(nèi)從事精神障礙診斷、治療的醫(yī)療機構(gòu)進行檢查：

（一）相關(guān)人員、設(shè)施、設(shè)備是否符合本法要求；

（二）診療行為是否符合本法以及診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療規(guī)范的規(guī)定；

（三）對精神障礙患者實施住院治療的程序是否符合本法規(guī)定；

（四）是否依法維護精神障礙患者的合法權(quán)益。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門進行前款規(guī)定的檢查，應(yīng)當(dāng)聽取精神障礙患者及其監(jiān)護人的意見；發(fā)現(xiàn)存在違反本法行為的，應(yīng)當(dāng)立即制止或者責(zé)令改正，并依法作出處理。

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》第七十三條、第七十四條、第七十五條、第七十六條

1次

是

20

對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督檢查

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第11號）

第四十條：國家衛(wèi)生計生委負責(zé)組織全國涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的檢查、督導(dǎo)；國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)組織全國中醫(yī)藥研究倫理審查工作的檢查、督導(dǎo)。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的日常監(jiān)督管理。主要監(jiān)督檢查以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否按照要求設(shè)立倫理委員會，并進行備案；

（二）倫理委員會是否建立倫理審查制度；

（三）倫理審查內(nèi)容和程序是否符合要求；

（四）審查的研究項目是否如實在我國醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進行登記；

（五）倫理審查結(jié)果執(zhí)行情況；

（六）倫理審查文檔管理情況；

（七）倫理委員會委員的倫理培訓(xùn)、學(xué)習(xí)情況；

（八）對國家和省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會提出的改進意見或者建議是否落實；

（九）其他需要監(jiān)督檢查的相關(guān)內(nèi)容。

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條

1次

否

21

對開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查

《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號）

第十五條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

《新生兒疾病篩查管理辦法》第十六條、第十七條

1次

是

22

對《中華人民共和國母嬰保健法》和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查

《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》（國務(wù)院令第308號公布，2023年7月修訂）

第三十四條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責(zé)：

（一）依照母嬰保健法和本辦法以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對從事母嬰保健工作的機構(gòu)和人員實施許可，并核發(fā)相應(yīng)的許可證書；

（二）對母嬰保健法和本辦法的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；

（三）對違反母嬰保健法和本辦法的行為，依法給予行政處罰；

（四）負責(zé)母嬰保健工作監(jiān)督管理的其他事項。

《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條、第四十一條、第四十二條

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是

23

職業(yè)病防治工作監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（中華人民共和國主席令第60號 2018修正）

第六十二條：縣級以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查。

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十九條、第七十條、第七十一條、第七十二條、第七十三條、第七十四條、第七十五條、第七十六條、第七十七條、第七十八條、第七十九條、第八十條、第八十一條

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是

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職業(yè)健康檢查機構(gòu)監(jiān)督檢查

《職業(yè)健康檢查管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第5號）

第二十一條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。

《職業(yè)健康檢查管理辦法》第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、

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否

25

職業(yè)病診斷機構(gòu)和職業(yè)病鑒定辦事機構(gòu)監(jiān)督檢查

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第6號公布）

第五十一條：縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對職業(yè)病診斷機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：（一）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）備案的職業(yè)病診斷信息真實性情況；

（四）按照備案的診斷項目開展職業(yè)病診斷工作情況；

（五）開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評估及整改情況；

（六）人員、崗位職責(zé)落實和培訓(xùn)情況；

（七）職業(yè)病報告情況。

第五十二條：設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強對職業(yè)病鑒定辦事機構(gòu)的監(jiān)督管理，對職業(yè)病鑒定工作程序、制度落實情況及職業(yè)病報告等相關(guān)工作情況進行監(jiān)督檢查。

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第五十四條、第五十五條、第五十六條、第五十七條

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否

26

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督檢查

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布，2023年9月28日國家衛(wèi)生健康委員會令第11號修訂）

第三十三條： 縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)按照有關(guān)“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)事中事后監(jiān)管。

第三十四條： 縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；

（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；

（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；

（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；

（五）技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；

（六）是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；

（七）是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息；

（八）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進行延伸檢查。

《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委員會令第5號公布）

第四十一條：衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認可管理和技術(shù)服務(wù)工作的監(jiān)督檢查，督促職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)公平、公正、客觀、科學(xué)地開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條

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是

27

作業(yè)場所使用有毒物品作業(yè)及職業(yè)中毒危害檢測、評價活動監(jiān)督檢查

《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》（國務(wù)院令第352號公布）

第四十七條第一款：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定和國家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對作業(yè)場所使用有毒物品作業(yè)及職業(yè)中毒危害檢測、評價活動進行監(jiān)督檢查。

《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十四條、第六十五條、第六十六條、第六十七條、第六十八條、第六十九條

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是

28

用人單位執(zhí)行有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章和國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況監(jiān)督檢查

《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委員會令第5號公布）

第三十八條：衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依法對用人單位執(zhí)行有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章和國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督檢查，重點監(jiān)督檢查下列內(nèi)容：

（一）設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員情況；

（二）職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的建立、落實及公布情況；

（三）主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重的工作崗位的勞動者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況；

（四）建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”制度落實情況；

（五）工作場所職業(yè)病危害項目申報情況；

（六）工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價及結(jié)果報告和公布情況；

（七）職業(yè)病防護設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施的配置、維護、保養(yǎng)情況，以及職業(yè)病防護用品的發(fā)放、管理及勞動者佩戴使用情況；

（八）職業(yè)病危害因素及危害后果警示、告知情況；

（九）勞動者職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況；

（十）職業(yè)病危害事故報告情況；

（十一）提供勞動者健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料的情況；

（十二）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他情況。

《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十四條

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是

29

本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查

《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號發(fā)布，2016年1月19日國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號修訂）

第三十四條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；

（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；

（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況。

《放射診療管理規(guī)定》第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條

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本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理監(jiān)督檢查

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》（衛(wèi)生部令第55號發(fā)布）

第三十三條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

（一）有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；

（二）放射防護措施落實情況；

（三）人員培訓(xùn)、職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測及其檔案管理情況；

（四）《放射工作人員證》持證及相關(guān)信息記錄情況；

（五）放射工作人員其他職業(yè)健康權(quán)益保障情況。

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十七條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十三條

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是

31

放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作監(jiān)督檢查

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務(wù)院令第449號公布，2019年3月2日國務(wù)院令第709號第二次修訂）

第三條：國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。

第四十六條：縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監(jiān)督檢查。

被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第五十三條、第五十五條、第五十九條、第六十一條、第六十二條

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32

餐具飲具集中消毒服務(wù)單位監(jiān)督檢查

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第二十一號，2021年4月29日第二次修正。 ）

第一百二十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。

《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第721號公布）

第六十四條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對餐具飲具集中消毒服務(wù)單位進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合法律、法規(guī)、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范等要求的，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會公布。

《中華人民共和國食品安全法》第五十八條

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是

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消毒工作監(jiān)督檢查

《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號發(fā)布，2017年12月26日國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第18號第二次修訂）

第三十六條：縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)

（一）對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查；

（二）對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查；

（三）對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；

（四）對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；

（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；

（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40號）

第二條：本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。

《消毒管理辦法》第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第三十一條、第三十二條

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34

公共場所衛(wèi)生監(jiān)督

檢查

《公共場所衛(wèi)生管理條例》（1987年4月1日國務(wù)院發(fā)布，2024年12月6日國務(wù)院令第797號第三次修改）

第十條：各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)，負責(zé)管轄范圍內(nèi)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督工作。

民航、鐵路、交通、廠(場)礦衛(wèi)生防疫機構(gòu)對管轄范圍內(nèi)的公共場所，施行衛(wèi)生監(jiān)督，并接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》（衛(wèi)生部令第80號發(fā)布，2017年12月26日國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第18號第二次修訂）

第三十一條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門對公共場所進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，采取現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測、采樣、查閱和復(fù)制文件、詢問等方法，有關(guān)單位和個人不得拒絕或者隱瞞。

《公共場所衛(wèi)生管理條例》第十四條

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傳染病防治工作監(jiān)督檢查

《中華人民共和國傳染病防治法》

第五十三條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)

（一）對下級人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責(zé)進行監(jiān)督檢查；

（二）對疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；

（三）對采供血機構(gòu)的采供血活動進行監(jiān)督檢查；

（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查；

（五）對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；

（六）對公共場所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進行監(jiān)督檢查。

省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織對傳染病防治重大事項的處理。

第五十四條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

《中華人民共和國傳染病防治法》

第一百零三條、第一百零四條、第一百零五條、第一百零七條、第一百零八條、第一百零九條、第一百一十條、第一百一十一條

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36

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查

《中華人民共和國傳染病防治法》（主席令第17號）

第九十三條　縣級以上人民政府疾病預(yù)防控制部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：

（四）對公共場所、學(xué)校、托育機構(gòu)的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進行監(jiān)督檢查。

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》（衛(wèi)生部令第1號）

第二十八條　縣以上衛(wèi)生行政部門對學(xué)校衛(wèi)生工作行使監(jiān)督職權(quán)。

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第六條、第七條、第十條、第十一條、第二十七條，《中華人民共和國傳染病防治法》第一百零八條第五項

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生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查

《中華人民共和國傳染病防治法》（主席令第17號）

第九十三條　縣級以上人民政府疾病預(yù)防控制部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：

（三）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)、飲用水供水單位以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）

第三條第一款 衛(wèi)生部主管全國飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第十六條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。

《陜西省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

第四條第一款 縣級以上人民政府疾病預(yù)防控制行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生活飲用水的衛(wèi)生監(jiān)督工作。

《陜西省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三十四條、第三十五條、第三十六條，《中華人民共和國傳染病防治法》第一百零七條第一項、第二項

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